[{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BlogPosting","@id":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/2022\/08\/31\/consentimiento-informado\/#BlogPosting","mainEntityOfPage":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/2022\/08\/31\/consentimiento-informado\/","headline":"El consentimiento informado","name":"El consentimiento informado","description":"Explicamos qu\u00e9 es el consentimiento informado, para qu\u00e9 sirve, cu\u00e1ndo debe recabarse, su contenido y c\u00f3mo debe recogerse \u2705","datePublished":"2022-08-31","dateModified":"2022-08-26","author":{"@type":"Person","@id":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/author\/helena\/#Person","name":"Helena","url":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/author\/helena\/","image":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/b023e7afa5522ddec000b8b3b8bf4f7c?s=96&d=blank&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/b023e7afa5522ddec000b8b3b8bf4f7c?s=96&d=blank&r=g","height":96,"width":96}},"publisher":{"@type":"Organization","name":"AyudaLeyProteccionDatos","logo":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/wp-content\/uploads\/2016\/01\/ayuda-ley-proteccion-datos.png","url":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/wp-content\/uploads\/2016\/01\/ayuda-ley-proteccion-datos.png","width":600,"height":60}},"image":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/consentimiento-informado-01.jpg","url":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/consentimiento-informado-01.jpg","height":934,"width":1400},"url":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/2022\/08\/31\/consentimiento-informado\/","about":["SANIDAD","SECTORES"],"wordCount":1283,"articleBody":"              if (typeof BingeIframeRan === \"undefined\") {                window.addEventListener(\"message\", receiveMessage, false);                function receiveMessage(event) {                  try {                    var parsed = JSON.parse(event.data)                    if (parsed.context === \"iframe.resize\") {                      var iframes = document.getElementsByClassName(\"binge-iframe\");                      for (let i = 0; i < iframes.length; ++i) {                        if (iframes[i].src == parsed.src || iframes[i].contentWindow === event.source) {                          iframes[i].height = parsed.height; }                         iframes[i].style.opacity = 1;                     }                    }                  } catch (error) {                  }                }                var BingeIframeRan = true;              }              Cualquier tratamiento m\u00e9dico que pueda influir en la salud de una persona, requiere, antes de ser administrado (salvo contadas excepciones), informar al paciente de todo lo que entra\u00f1a dicho tratamiento. Para ello se recurre al denominado consentimiento informado.En esta entrada explicaremos qu\u00e9 es el consentimiento informado, d\u00f3nde se regula y c\u00f3mo debe recogerse.\u00bfQu\u00e9 es el consentimiento informado?\u00bfPara qu\u00e9 sirve el consentimiento informado?Normativa que regula el consentimiento informado\u00bfC\u00f3mo debe ser el consentimiento informado?Contenido del consentimiento informadoModelo de consentimiento informado\u00bfCu\u00e1ndo debe recabarse el consentimiento informado?Plazo de conservaci\u00f3n del consentimiento informado\u00bfEn qu\u00e9 otros \u00e1mbitos se utiliza el consentimiento informado?\u00bfQu\u00e9 es el consentimiento informado?El consentimiento informado es el procedimiento mediante el cual, el m\u00e9dico o profesional sanitario informa a un paciente sobre el tratamiento que tiene intenci\u00f3n de realizarle, para explicarle en qu\u00e9 consiste, los riesgos que entra\u00f1a y las posibles alternativas que puedan existir.El consentimiento informado se materializa en un formulario que el paciente debe firmar, para autorizar el comienzo del tratamiento.Por lo tanto, el consentimiento informado se utiliza en el \u00e1mbito sanitario y, como veremos m\u00e1s adelante, es obligatorio recabarlo antes de iniciar cualquier tratamiento.\u00bfPara qu\u00e9 sirve el consentimiento informado?El consentimiento informado, como ya hemos se\u00f1alado, sirve para informar al paciente sobre el tratamiento que va a recibir, la finalidad que persigue, c\u00f3mo se llevar\u00e1 a cabo, los posibles riesgos y contraindicaciones y las alternativas que puedan existir para lograr el mismo resultado (o similar).Aparte de informar al paciente, el consentimiento informado tambi\u00e9n sirve para proteger a los m\u00e9dicos o profesionales sanitarios ante posibles reclamaciones o problemas en el futuro. Sin embargo, no los exonera de la responsabilidad ante los casos de mala praxis.El consentimiento informado tambi\u00e9n se utiliza en el campo de la investigaci\u00f3n m\u00e9dica, cuando esta entra en fase de experimentaci\u00f3n o pruebas con humanos, puesto que se debe informar a los voluntarios de las pruebas, tratamientos o experimentos a los que se van a someter, as\u00ed como el prop\u00f3sito del estudio o proyecto.Normativa que regula el consentimiento informadoLa normativa que regula el consentimiento informado en Espa\u00f1a es la Ley 41\/2002, de 14 noviembre, b\u00e1sica reguladora de la autonom\u00eda del paciente y derechos y obligaciones en materia de informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n cl\u00ednica, m\u00e1s conocida como Ley de Autonom\u00eda del Paciente.Esta Ley viene a reforzar y desarrollar el derecho a la autonom\u00eda del paciente que se recoge en la Ley General de Sanidad.\u00bfC\u00f3mo debe ser el consentimiento informado?El consentimiento informado se debe firmar de forma voluntaria y consciente por el paciente, quien puede aceptarlo o rechazarlo o, una vez dado, revocarlo en cualquier momento.El m\u00e9dico o profesional sanitario deber\u00e1 dar la informaci\u00f3n al paciente de forma clara y en t\u00e9rminos que resulten comprensibles para este, aclarando aquellos puntos en los que puedan surgir dudas.El consentimiento informado podr\u00e1 ser verbal, aunque el art\u00edculo 8.2 de la Ley 41\/2002 establece que deber\u00e1 recogerse siempre por escrito cuando se trate de:Intervenciones quir\u00fargicasProcedimientos diagn\u00f3sticos y terap\u00e9uticos invasoresCualquier procedimiento que pueda suponer un riesgo notable para el paciente o pueda tener una previsible repercusi\u00f3n negativa sobre su estado de saludM\u00e1s adelante, en el art\u00edculo 10.2 de la citada Ley, se se\u00f1ala que cuantas m\u00e1s dudas sobre el resultado del tratamiento surjan o puedan plantearse, m\u00e1s recomendable ser\u00e1 recoger por escrito el consentimiento informado del paciente.Aparte de la firma del paciente, el consentimiento informado tambi\u00e9n debe estar firmado por los profesionales sanitarios que intervengan en el tratamiento.El consentimiento firmado deber\u00e1 ser siempre firmado por el propio paciente, salvo que este est\u00e9 incapacitado o no se encuentre en situaci\u00f3n prestar el consentimiento (por ejemplo, si est\u00e1 inconsciente) en cuyo caso ser\u00e1 su representante legal o familiares m\u00e1s cercanos quienes podr\u00e1n firmar el consentimiento firmado. En el caso de menores de edad, ser\u00e1n sus padres, sus tutores legales o quienes posean la patria potestad del menor.Contenido del consentimiento informadoComo m\u00ednimo, el consentimiento informado debe contener:Descripci\u00f3n concisa del tratamiento que se va a administrarLos objetivos que se persigue con el tratamientoLas consecuencias previsibles del tratamientoLos posibles riesgos derivados del tratamiento y el impacto que podr\u00edan tener en la vida del pacienteLas contraindicacionesPosibles tratamientos alternativosComo hemos dicho, esta informaci\u00f3n deber\u00e1 suministrarse al paciente de manera comprensible (aunque evitando la alarma innecesaria).As\u00ed mismo, se especificar\u00e1 en un apartado del formulario que el paciente puede revocar en cualquier momento el consentimiento por escrito, sin necesidad de justificarlo.Modelo de consentimiento informadoEn los siguientes enlaces pod\u00e9is encontrar varios modelos de consentimiento informado, como en este ejemplo de consentimiento informado en psicolog\u00eda:Consentimiento informado en odontolog\u00edaConsentimiento informado en fisioterapiaConsentimiento informado participaci\u00f3n en estudio m\u00e9dicoAqu\u00ed ten\u00e9is otro modelo de consentimiento informado a modo de ejemplo para un tratamiento contra el c\u00e1ncer, de la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda.\u00bfCu\u00e1ndo debe recabarse el consentimiento informado?El consentimiento informado debe recabarse con tiempo suficiente para que el paciente pueda leerlo y plantear las dudas que le puedan surgir sobre el mismo al m\u00e9dico. Por lo tanto, se debe recabar antes de iniciar cualquier tratamiento m\u00e9dico.La \u00fanica excepci\u00f3n se producir\u00e1 en situaciones de emergencia, en las que la administraci\u00f3n del tratamiento m\u00e9dico deba hacerse r\u00e1pidamente.El consentimiento informado deber\u00e1 volver a recabarse cada vez que se requiera un nuevo tratamiento.Plazo de conservaci\u00f3n del consentimiento informadoLa Ley establece que el consentimiento informado deber\u00e1 conservarse junto a la historia cl\u00ednica, cuyo plazo de conservaci\u00f3n es de 15 a\u00f1os desde el momento en que el paciente recibi\u00f3 el alta. Por lo tanto, ese ser\u00e1 tambi\u00e9n el plazo de conservaci\u00f3n de los consentimientos informados.\u00bfEn qu\u00e9 otros \u00e1mbitos se utiliza el consentimiento informado?Aunque en esta entrada nos hemos centrado en el consentimiento informado dentro del \u00e1mbito sanitario, porque es d\u00f3nde cobra especial relevancia, hay otros \u00e1mbitos donde a la hora de obtener el consentimiento de los interesados, es necesario tambi\u00e9n informarles sobre las consecuencias de dicho consentimiento.Es el caso del consentimiento en la protecci\u00f3n de datos, donde el RGPD y la LOPDGDD establecen que a la hora de recoger el consentimiento expreso de los titulares de los datos para su recogida y tratamiento, ser\u00e1 necesario informar a estos de los datos que se van a recabar, la finalidad del tratamiento, la identidad del responsable del tratamiento, si sus datos ser\u00e1n cedidos a terceros, el plazo de conservaci\u00f3n de los datos y los derechos que pueden ejercer respecto a los mismos (acceso, rectificaci\u00f3n, supresi\u00f3n, limitaci\u00f3n, portabilidad y oposici\u00f3n)."},{"@context":"http:\/\/schema.org\/","@type":"BreadcrumbList","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"item":{"@id":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/#breadcrumbitem","name":"Ayuda Ley Protecci\u00f3n Datos"}},{"@type":"ListItem","position":2,"item":{"@id":"https:\/\/ayudaleyprotecciondatos.es\/2022\/08\/31\/consentimiento-informado\/#breadcrumbitem","name":"El consentimiento informado"}}]}]